当我国药品泡罩包装现状及发展

我国药品泡罩包装现状及发展

药品泡罩包装又称水泡眼包装，即 P(Press ThroughPackaging)包装技术，是近几年来发展较快的药品软包装形式之～。PTP技术是将塑料薄片加热软化并置于模具内，通过压缩空气吹塑或抽真空吸塑的方法使之成型，之后将药品置入水泡眼内，再用涂有粘合剂的药用铝箔在一定的温度、压力条件下进行热封，从而形成泡罩包装 。

目前，药品泡罩包装已成为我国片剂、胶囊、丸剂等固体制剂包装的主流，其发展势头仍将持续。

1 我国药品泡罩包装的现状

随着我国改革开放的深入和医疗体制的改革，尤其是中国加入WTO后，国际上更多的制药企业进入了中国，加剧了我国制药行业的竞争，同时也提高了整个行业的技术水平及质量，从而带动了药品包装业的发展，使得药品包装正在成为我国包装领域中技术含量高、效益显著的非常活跃的分支，其中，药品固体制剂包装也随之不断推陈出新。目前全球前100名制药企业几乎全部在中国建立了合资或独资制药企业不仅带来了更多的新药产品，同时也带来了先进的医药包装的观念和标准，也给药品包装的形式带来多样化。

我国药用泡罩包装形式近年来发展速度很快，对结构简单、快速的热密封设备的需求日益增加，并出现了多种选择，包括能符合FDA要求的以机器人为基础的智能铝塑包装系统；并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。在药品泡罩包装材料方面，过去我国主要依赖进口，而到目前很容易看出为何这些软体动物的粘合强度可能会刺激了团队理念，泡罩包装用铝箔和泡罩材料已全部国产化，并能满足国内药品包装的需求；国产成泡基材的发展逐渐形成系列化，从最厂泛使用的PVC硬片，到PVDC涂覆片及冷成型铝塑复合片材等复合材料；PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种，发展到单面金或双面金系列、单面彩色或双面彩色系列、双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种，并且有硬质PTP铝箔，也有软质PTP铝箔，使药品泡罩包装更具可选择性。

然而，目前中国医药产品的泡罩包装水平与发达国家相比还存在较大的整体差距，这种差距归结为以下方面的原因。

1) 我国制药行业整体水平比较低，中药生产企业技术手段陈旧，制约了产品及其包装的发展；

2) 药品单次服用剂量较大，使得泡罩包装的单位成本仍然明显高于瓶类包装，阻碍了泡罩包装在我国药品包装领域的推厂应用(尽管药品控释缓释技术在我国制药领域的应用，大大减少了药品的服用剂量，但并未彻底改善泡罩包装在药品包装成本上的劣势。

3) 药品流通体制的弊端，使药品长期以在医院销售为主，没有处方与非处方之分，在药店销售的药品只占总量很小的部分，这种销售体制也制约了药品泡罩包装的发展；

4) 我国药品包装设备的自动化和先进水平跟不上世界泡罩包装的发展，使得我国药品泡罩包装的推广速度明显落后于世界先进国家。因此，仍须向包装水平先进的国家学习，紧跟世界药品泡罩包装的潮流。

2 我国药品泡罩包装的发展方向

据英国市场情报组织新公布的对欧洲药品包装市场的研究，在以后的几年内，厂商的主动行为可能会使药品包装的重点产生很大变化，尤其是容器包装将转向泡罩及大多的年产值在百亿元纸板箱包装。所以，预计今后5年，我国药品泡罩包装在工艺、包装材料及生产设备等诸方面，仍需进一步努力，更快地发展我国药品泡罩包装，以进一步提升我国药品包装质量和水准，并与世界接轨。

2．1 药品泡罩包装趋势

1) 完全有效地保护药品。与任何包装形式一样，保护药品、保证药品的有效性，仍是泡罩包装的基本要求。2) 用药的安全性和便利性。开发适合于儿童的安全包装和便于老人的便利包装。

3) 独特的防伪包装。利用新技术实现泡罩包装材料的多样化防伪，既能体现药品包装的个性化，又能保护企业的产品和品牌。

4) 绿色环保包装。大力开发和普及可回收再造、可降解回归自然、焚烧不污染大气等新型环保泡罩包装材料，以根本解决药品包装方面的 白色污染 。

5) 系列化包装。随着我国医药行业OTC的推行，系列化包装日益被重视，泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面有关要素的变化达到系列包装，这在日后的药品包装发展中也将大展其能。

6) 发展纳米泡罩包装。纳米技术及纳米材料在医药领域的应用和开发，将为中国药品泡罩包装发展提供一个千载难逢的大好时机。

7) 实现高阻隔包装。快速发展阻隔性优良的泡罩包装材料，以实现药品的高阻隔包装，保证药品的有效性。8) 适应OTC药品包装。用泡罩包装清楚、分明、有效地显示药品，方便地提供给患者使用，这将是今后OTC药品生产和经销过程中不可忽视的重要一环。

2．2 药品泡罩包装封口材料

目前，我国药用泡罩包装封口材料(也称盖口材料)都使用铝箔(PTP铝箔)，要求具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光及可高温灭菌的性能，其常用厚度为0．02mm。

纵观国际PTP包装市场以及科技先进的西方国家中PTP包装的发展动向，我国药用泡罩包装封口材料生产应加强以下几方面的发展。

1) 使用材料多元化。泡罩包装铝箔可选用硬质铝箔、软质铝箔、复合材料以及有特殊要求的涂层铝箔。

2) 功能多样化。泡罩包装铝箔除广泛应用可触破式覆盖铝箔外，还应大力开发易于揭开和适合于儿童安全包装以及那些怕受压力的物品包装的剥开式铝箔、和既适用于儿童安全保护同时也便于老人开启的剥开一触破式铝箔 。

3) 防伪铝箔。可采用油墨印刷防伪、激光全息暗纹防伪和版式防伪等，尤其是在包装图案设计中植入隐藏的结构而增加防伪特征，既能做到易于识别，又无须增加印刷成本，使包装产品具有无法或难以仿制的特点。

4) 特殊防护铝箔。这类铝箔对药品包装覆盖后，不但能有其实人造板万能实验机跟普通电子万能实验机根本相同效地保护特殊药品的性能，同时铝箔本身不会被药品中的有关物质腐蚀和破坏。

5) 适应单服药剂及条形码标识的铝箔。单服药剂包装将要普及，药品包装工业将要回复：主体安装不水平适应条形编码的未来，泡罩包装必须发展新型铝箔才能适应这一趋势。

6) 强化环保。使用 P铝箔作为泡罩包装的底封材料，至今仍存在悬而未决的问题，它降低了包装材料的可循环利用性小，这从药品包装的环保要求来说，显然需要开发更为有利的封口材料，如实现全塑料包装封口。

2．3 药品包装泡罩材料

因为药品对潮、湿、光透非常敏感，所以作为药品泡罩包装中所用到的基层材料，要求泡罩材料能有效地保护药品，达到应用先进包装技术的要求。中国的药用包装泡罩材料生产经过多年来的迅猛发展，确实有了很大的提高，为我国医药包装做出了不可磨灭的贡献。但仍存在着许多不可忽视的方面，还需大力发展。

1) 发展高阻隔材料。聚氯乙烯(PVC)是我国还在大量使用的成泡材料，但PVC的阻隔性不尽理想，而且对人体和环境会产生一定的影响，所以应尽快大量发展阻隔性能极好的聚偏二氯乙烯(PVDC)及其复合材料、防潮性和热成型性能非常好的环状烯烃共聚物(coc)及其复合材料等。

2) 发展环保材料。要实现“绿色 泡罩包装，就必须大力开发和普及可降解与再生、不污染环境的无毒泡罩材料，如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)及它们的复合材料。

3) 发展适合“抗菌 包装的材料。尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的，但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。所以，发展抗菌高分子材料用于泡罩包装，以抑制细菌污染、延长药品保质期，这也将成为药品泡罩包装发展的方向之一。

4) 开发纳米包装材料。将纳米技术应用于医药领域开发诸如纳米纸、聚合物基纳米复合材料(PNMC)、纳米粘合剂等材料 J，将为药品泡罩包装开辟新的领域。

5) 发展安全卫生、无毒材料。药品包装泡罩材料直接与药品接触，所以应加强发展在包装和长期保存过程中不会有微粒释出、不与药物反应和粘附的泡罩材料，如不会熔化也不会粘附模具的三氟氯乙烯均聚物(ACLAR)复合材料等。

3 结语

药品泡罩包装具有十分明显的优点，如药品稳定可靠、易实现少计量和系列化包装、工艺先进、安全卫生、携带与使用方便、储存期长，以及有着良好的适应性和外观等，所以纵观今后几年，随着药品包装材料的不断更新与包装设备性能的不断完善，我国药品泡罩包装将向人性化设计、多功能和环保性方向发展；在西药的片剂、胶囊，中药的丸剂、散剂、粉剂、颗粒剂等剂型包装方面将成为主流；在药品包装中将占据越来越大的份额。

转载自：包装工程